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對(duì)話IMA Life無菌加工與凍干事業(yè)部總經(jīng)理

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—— Michele Arduini

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增長的方式之一是通過新技術(shù)和創(chuàng)新服務(wù)，這是近年來我們一直考慮的優(yōu)先事項(xiàng)。同時(shí)我們也在努力實(shí)施一項(xiàng)整合戰(zhàn)略，來提升歐洲、美國和中國生產(chǎn)工廠的效率。IMA Life秉承All-In-One PHARMA的概念，做為無菌加工和冷凍干燥技術(shù)的解決方案供應(yīng)商，其愿景是成為制藥業(yè)注射藥物包裝領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。

自從Michele Arduini于2021年1月接任該部門的總經(jīng)理以來，他一直倡導(dǎo)一個(gè)理念："優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)能夠體現(xiàn)出豐富多樣的共同文化。"真正重要的是利用多元方法和多方資源，協(xié)同發(fā)展各事業(yè)部的優(yōu)勢。文化上的整合能夠積極主動(dòng)地協(xié)同應(yīng)對(duì)當(dāng)前和未來的市場挑戰(zhàn)。

整合是推進(jìn)的沃土，我們的方法突破了公司的員工、實(shí)驗(yàn)室和工廠的界限，與用戶攜手合作。在提供一體化生產(chǎn)線時(shí)，了解面臨的問題和復(fù)雜性，沒有比技術(shù)和用戶同在更好的戰(zhàn)略。在涉及客戶的情況下，整合還將決定公司的成功與否，意識(shí)到這一點(diǎn)并不斷投資于強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)和鞏固組織文化非常重要。后者是公司員工的價(jià)值觀、行動(dòng)和行為的反映，它不可避免地對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略和整體業(yè)績產(chǎn)生重要的影響。

我們的工作重心是為無菌產(chǎn)品創(chuàng)建完整的綜合生產(chǎn)線，更傾向從初步設(shè)計(jì)階段就與客戶公開分享解決方案。目的在于從項(xiàng)目早期階段將技術(shù)人員和客戶專家建立聯(lián)系，雙方協(xié)同工作，進(jìn)而優(yōu)化每個(gè)解決方案和整個(gè)過程。

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• 開創(chuàng)性的機(jī)器人技術(shù)

從早期開始，我們對(duì)擬態(tài)機(jī)器人方面的研發(fā)投資已經(jīng)使IMA Life在全自動(dòng)化過程中占據(jù)主導(dǎo)地位。尋找到可靠的合作伙伴，并支持我們開發(fā)適用于無菌環(huán)境生產(chǎn)的機(jī)器人是根本前提。今天，我們已經(jīng)完全掌握實(shí)現(xiàn)無操作和無手套系統(tǒng)所需的機(jī)器人技術(shù)，以應(yīng)對(duì)歐洲和美國當(dāng)局發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)和挑戰(zhàn)。許多情況下，這些指令對(duì)該過程的機(jī)制產(chǎn)生根本性影響。每一種形勢下，我們都會(huì)將挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為客戶利益。

INJECTA是第一個(gè)將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用于RTU組件灌裝加工的解決方案，是IMA Life技術(shù)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)6年精心設(shè)計(jì)、研發(fā)的機(jī)器人概念的結(jié)果。機(jī)器人充分發(fā)揮潛力，整個(gè)生產(chǎn)過程全部自動(dòng)化，是INJECTA遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先傳統(tǒng)解決方案的關(guān)鍵。傳統(tǒng)解決方案僅將機(jī)器人應(yīng)用限制在某一特定的生產(chǎn)步驟。

• 市場的走向

一切都在加速發(fā)展，特別是在過去的二到三年。我們需要緊跟快速發(fā)展的醫(yī)療保健領(lǐng)域的步伐，用預(yù)見性解決方案去推測發(fā)展趨勢。制藥公司和CDMO在處理不同包裝形式的同時(shí)，還需要能夠處理各種類型的高風(fēng)險(xiǎn)/生物危害物質(zhì)。此外，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，特別是與個(gè)性化療法、生物或生物仿制產(chǎn)品和基因組特定療法有關(guān)的產(chǎn)品，和標(biāo)準(zhǔn)藥物之間交替使用的趨勢存在一個(gè)關(guān)鍵的要求：操作靈活性。在無菌過程中，靈活性有助于縮短藥品上市時(shí)間，快速適應(yīng)生產(chǎn)而無需重新啟動(dòng)整個(gè)過程。

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因此，我們當(dāng)前關(guān)注的重點(diǎn)是應(yīng)用機(jī)器人灌裝加工生產(chǎn)線在公司內(nèi)外部進(jìn)行靈活和動(dòng)態(tài)的工作，以期符合嚴(yán)苛的無菌和密封準(zhǔn)則。這些生產(chǎn)線能夠?qū)崿F(xiàn)快速和安全的模具更換，在同一操作環(huán)境下從傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)切換到高風(fēng)險(xiǎn)或生物制劑生產(chǎn)。我們創(chuàng)建了值得信賴的專業(yè)技術(shù)網(wǎng)絡(luò)，不斷優(yōu)化機(jī)器設(shè)計(jì)，確保能為當(dāng)今和未來的市場提供最佳答案。

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• IMA Pharma，

? ? ? ? 多位一體化供應(yīng)商，

? ? ? ? 提供從加工到包裝的交鑰匙解決方案。

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